Abstract: GMP, DMF/ASMF en CEP
De IGJ informeert apotheken m.b.v. routekaart over wettelijke kwaliteitseisen.
Abstract: Geen GMP/GSP certificaten meer voor APIs. Wat nu?
Farmaceutische grondstoffen komen vaak uit China. Medicijnbereiders willen zeker weten dat de kwaliteit van deze APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) voldoet aan de afspraken. Er zijn verschillende manieren om de kwaliteit…
Abstract: Related substances, residual solvents, elemental impurities
In deze editie van de rubriek “Achtergrond” besteden wij aandacht aan items die vaak vermeld worden op analysecertificaten, maar die niet bijdragen aan het therapeutisch profiel van de API. Related…
Abstract: Het Analysecertificaat (CoA)
Wat is een analysecertificaat en welke informatie mag u hierop verwachten? Lees in dit artikel meer over dit certificaat.
Abstract: Wetgeving – European Falsified Medicines Directive
Vanaf 2019 moet de verpakking van een receptplichtig geneesmiddel in Europa een uniek serienummer hebben. Lees hier meer.