CEP 2.0 wijzigingen
Er zijn verschillende wijzigingen doorgevoerd in de CEP procedure. Lees hier welke wijzigingen dit zijn en of u de oude CEP's nog kunt gebruiken.
CAS-registratienummers
CAS-registratienummers zijn unieke codes voor chemische stoffen. Lees hier over het belang van deze codes.
Abstract – Grondstofcontrole en GMP
De productie van API's moet aan GMP-richtlijnen voldoen. Lees meer over de uitdagingen in de farmaceutische productie.
Abstract: Farmacopee Richtlijnen
Ofipharma hanteert strikte farmacopee-richtlijnen voor medicijningrediënten. Voor vragen of meer informatie, neem gerust contact met ons op.
Abstract: Kwaliteitsbewaking bij Ofipharma
Ofipharma levert een belangrijke bijdrage aan veilige grondstoffen en dus aan betere geneesmiddelenkwaliteit.
Abstract: N-nitrosamine: stand van zaken
In 2018 en 2019 bleek een aantal medicijnen, waaronder ranitidine en nizatidine, verontreinigd te zijn met nitrosamine in de vorm van NDMA, NDEA, NMBA, NIPEA en/of NMPA. In 2020 werden…